醫(yī)療電源的安全認(rèn)證涉及人身安全不容忽視，國(guó)內(nèi)要求要在符合通用電氣的標(biāo)準(zhǔn)下，還需要通過(guò)3C認(rèn)證、IEC/EN 61601-1、EN60950、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，有些出口產(chǎn)品還要符合當(dāng)?shù)貒?guó)家和地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)、如MIL-STD-810E標(biāo)準(zhǔn)等，對(duì)不同產(chǎn)品分別有不同的要求。
每個(gè)國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)證不一樣。
IEC 國(guó)際電工委員會(huì)
3C認(rèn)證 CCEE是中國(guó)電工認(rèn)證的意思，是由中國(guó)電工委員會(huì)負(fù)責(zé)認(rèn)證的
CCC電源和CCEE電源的區(qū)別：
1)CCC認(rèn)證包括了CCEE、CCIB(中國(guó)進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證)、EMC(電磁兼容認(rèn)證)，而CCEE沒(méi)有EMC(電磁兼容認(rèn)證)，因此CCC電源的輻射要小于CCEE電源。
2)CCC電源因?yàn)楹蠵FC電路，因此功率因數(shù)更高一些，換句話說(shuō)，使用CCC電源更省電。
3)CCC電源的品質(zhì)好于CCEE電源一些
FCC：美國(guó)聯(lián)邦通信委員會(huì)
UL(保險(xiǎn)商試驗(yàn)所)是美國(guó)最具權(quán)威性、非盈利性的民間安全測(cè)試機(jī)構(gòu)
CSA是加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(Canadian Standards Association)
CE認(rèn)證在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó)，瑞士除外)市場(chǎng)上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來(lái)越多
GS標(biāo)志 GS標(biāo)志是德國(guó)安全認(rèn)證標(biāo)志
TUV標(biāo)志 TUV標(biāo)志是德國(guó)零部件產(chǎn)品型式認(rèn)證標(biāo)志
1、美國(guó)食品藥物管理局(FDA)要求醫(yī)療產(chǎn)品必須由獲得GMP資格(即具有良好作業(yè)規(guī)范)的工廠生產(chǎn)。這是除傳統(tǒng)ISO9000認(rèn)證外應(yīng)當(dāng)要求廠家出示的一套質(zhì)量認(rèn)證體系，以證明其質(zhì)量控制規(guī)程符合GMP規(guī)范。同樣，中國(guó)也有醫(yī)療電源方面的嚴(yán)格控制，例如必須符合美國(guó)UL,加拿大CUL/CSA,歐洲TUV/GS、CE，英國(guó)BS，澳大利亞SAA，韓國(guó)KC，日本PSE，以及ROHS、LVD、CEC、EMC、FCC、CB 等醫(yī)療認(rèn)證等一系列要求。
2、醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)作生死攸關(guān)，特別是醫(yī)療設(shè)備的電源，都必須符合安全、漏電、EMI-RFI輻射和防護(hù)方面的相關(guān)規(guī)定。這些標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的安全規(guī)范構(gòu)成了一整套嚴(yán)格的規(guī)范性要求。用于這類要求嚴(yán)格的應(yīng)用系統(tǒng)中的電源在絕緣措施上必須符合嚴(yán)格規(guī)范，以防止病人和醫(yī)務(wù)人員觸電。對(duì)醫(yī)用電源的設(shè)計(jì)而言，首選的必須是產(chǎn)品的質(zhì)量與可靠性。
3、選擇醫(yī)療電源時(shí)，可向廠家了解是否有部件質(zhì)量控制規(guī)程、質(zhì)量數(shù)據(jù)和測(cè)試文件，了解是什么程序并要求廠家出示能夠證明其產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性的文件，有信譽(yù)的廠家會(huì)樂(lè)意提供。對(duì)一個(gè)好的醫(yī)療電源的選擇，GMP資格可以相應(yīng)的證明其產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量控制，除此之外，還必須對(duì)產(chǎn)品的性能參數(shù)與可靠性進(jìn)行把握，即產(chǎn)品是否通過(guò)了一些國(guó)際通用規(guī)范。
